KI in der Arztpraxis 2026: Was heute funktioniert, was rechtlich gilt und was Praxen vor dem Einsatz prüfen sollten
KI hilft in Praxen heute vor allem bei Sprache und Text: Telefonassistenz, Terminorganisation, Übersetzung im Gespräch und die Dokumentation der Sprechstunde. Für alle gilt derselbe Prüfrahmen: Wo werden welche Daten verarbeitet, wer ist verantwortlich, und bleibt die fachliche Entscheidung bei der Ärztin oder dem Arzt? Dieser Überblick ordnet die Einsatzfelder, fasst die Regeln zusammen und führt zu den vertiefenden Leitfäden.
Redaktionell gegen Produktverhalten und angegebene Primärquellen geprüft; keine individuelle medizinische oder rechtliche Beratung.
Diese Übersicht ist allgemeine Information und keine Rechtsberatung. Die Praxis muss Rechtsgrundlage, Information, Einwilligungsablauf und Datenschutzmaßnahmen für ihren konkreten Einsatz mit ihrer Rechts- oder Datenschutzberatung prüfen.
Einsatzfelder, die heute funktionieren
Die Werkzeuge, die sich in Praxen durchgesetzt haben, arbeiten mit Sprache und Text. Sie nehmen Verwaltung ab oder verschieben Schreibarbeit, und sie lassen die fachliche Entscheidung dort, wo sie hingehört.
Welche Regel greift, hängt davon ab, was das Werkzeug tut. Die Tabelle ordnet typische Einsatzfelder der jeweils einschlägigen Vorschrift zu.
- Telefonassistenz: Anrufe annehmen, Anliegen erfassen, Rückrufe sortieren.
- Terminorganisation: Anfragen, Erinnerungen, Ausfälle nachbesetzen.
- Dokumentation der Sprechstunde: das Gespräch aufzeichnen, verschriftlichen und als Entwurf ordnen.
- Arztbrief-Entwürfe aus dem Gespräch oder aus der Akte.
- Übersetzung: ein fremdsprachig geführtes Gespräch deutsch dokumentieren.
- Schriftverkehr und Formulare: Entwürfe für wiederkehrende Texte.
| Einsatz in der Praxis | Was gilt | Vorschrift |
|---|---|---|
| Telefonassistenz oder Chatbot, der mit Patientinnen und Patienten spricht | Der Anbieter muss das System so gestalten, dass die Personen erfahren, dass sie mit einem KI-System sprechen, sofern das nicht offensichtlich ist. Gilt ab dem 2. August 2026. | Art. 50 Abs. 1 und Art. 113 KI-VO |
| Aufnahme der Sprechstunde | Das nichtöffentlich gesprochene Wort darf nicht unbefugt aufgenommen werden. Die Praxis holt deshalb vorher die Zustimmung aller Beteiligten ein. | § 201 Abs. 1 Nr. 1 StGB |
| Externer Anbieter verarbeitet Gesprächsinhalte | Ein Vertrag zur Auftragsverarbeitung, der Gegenstand, Dauer, Art und Zweck der Verarbeitung und die Art der Daten festlegt. | Art. 28 Abs. 3 DSGVO |
| Cloud-Dienst mit Gesundheitsdaten | Verarbeitung im Inland, in der EU, in einem gleichgestellten Staat oder in einem Drittstaat mit Angemessenheitsbeschluss; Niederlassung im Inland; aktuelles C5-Testat. | § 393 Abs. 2 bis 4 SGB V |
| Software, der der Hersteller einen medizinischen Zweck zuweist | Sie ist ein Medizinprodukt. Maßgeblich ist, wofür der Hersteller sie laut Kennzeichnung, Gebrauchsanweisung und Werbematerial bestimmt. | Art. 2 Nr. 1 und Nr. 12 MDR |
| KI in einem Medizinprodukt, das eine Konformitätsbewertung durch Dritte braucht | Sie gilt als Hochrisiko-KI-System. Die Pflichten der KI-Verordnung für diese Systeme gelten ab dem 2. August 2028. | Art. 6 Abs. 1 und Art. 113 KI-VO in der Fassung der Verordnung (EU) 2026/1744 |
Gelesen am 27. September 2026 in den amtlichen Texten auf EUR-Lex und gesetze-im-internet.de. Mehrere Regeln können zugleich gelten, etwa bei einer Aufnahme, die ein Cloud-Dienst verarbeitet.
Was rechtlich gilt
Vier Regelwerke betreffen fast jede KI-Anwendung in der Praxis. § 201 StGB: Eine Aufnahme des Gesprächs braucht die vorherige Zustimmung aller Beteiligten. § 203 StGB und die DSGVO: Ein Anbieter, der Gesprächsinhalte verarbeitet, ist und ; das verlangt Vertrag, Erforderlichkeit und geprüfte Maßnahmen, für Gesundheitsdaten nach Art. 9 DSGVO mit besonderer Sorgfalt. § 630f BGB: Was in die Akte kommt, entscheidet die behandelnde Person, zeitnah und nachvollziehbar.
Die KI-Verordnung der EU kommt hinzu. Ihr Art. 4 verlangt seit Februar 2025 Maßnahmen zur KI-Kompetenz der Personen, die KI-Systeme einsetzen; seit der Änderung durch die Verordnung (EU) 2026/1744 heißt das, die Entwicklung dieser Kompetenz zu unterstützen. Für eine Praxis bedeutet das eine dokumentierte Einweisung des Teams. Die Kassenärztliche Bundesvereinigung weist zudem darauf hin, dass der Einsatz von KI für Patientinnen und Patienten transparent sein soll.
Ist Dokumentationssoftware ein Medizinprodukt?
Das entscheidet die , die der Hersteller erklärt. Ein Werkzeug, das ausschließlich wiedergibt und ordnet, was gesagt wurde, und keine Diagnose vorschlägt, verfolgt keinen medizinischen Zweck im Sinne der Medizinprodukteverordnung. Produkte, die selbst fachliche Einschätzungen liefern, sind gesondert zu prüfen; die Praxis sollte sich die Zweckbestimmung schriftlich geben lassen.
Cloud, lokal oder hybrid
Bei Sprach- und Textwerkzeugen entscheidet der Datenweg über den Prüfaufwand. Cloud-Werkzeuge übertragen Aufnahme oder Text an den Anbieter. Lokale Werkzeuge verarbeiten auf dem Praxisrechner. Hybride Werkzeuge halten die Aufnahme lokal und übertragen nur Text. Jede Variante kann zulässig sein; keine ist es von selbst. Der Leitfaden „Cloud oder lokal“ nimmt die drei Datenwege auseinander.
Was vor einem Pilot zu prüfen ist
Ein Pilot in der eigenen Praxis ist die einzige Messung, die zählt. Vorher gehören diese Punkte auf eine Seite Papier:
- Welche Aufgabe soll das Werkzeug übernehmen, und woran erkennt die Praxis nach zwei Wochen, ob es das tut?
- Wo werden Audio, Text und Ergebnis verarbeitet, und steht das im Vertrag?
- Wie wird die Zustimmung eingeholt und dokumentiert, und was passiert bei Ablehnung?
- Wer im Team ist eingewiesen, und wer ist Ansprechperson für Zugriff und Löschung?
- Wie kommt das Ergebnis in die Praxissoftware, und wer prüft es vorher?
- Was kostet es nach dem Pilot, und endet der Pilot ohne automatische Verlängerung?
Die Leitfäden im Überblick
Der Wissensbereich vertieft jedes dieser Themen: die Aufnahme und ihre Zustimmung, die Dokumentationspflicht, lange und unterbrochene Sprechstunden, fremdsprachige Gespräche, die Auswahl von Software mit zwölf konkreten Fragen, die drei Datenwege und den Weg vom Entwurf zum Arztbrief. Jeder Leitfaden beginnt mit der Antwort, nennt Grenzen und verweist auf die amtlichen Primärquellen.
Häufige Fragen
Muss ich Patientinnen und Patienten über den KI-Einsatz informieren?
Für Aufnahmen ja, vorab und mit der Möglichkeit abzulehnen. Darüber hinaus gelten die Informationspflichten der DSGVO für jede Verarbeitung ihrer Daten, und die Kassenärztliche Bundesvereinigung empfiehlt Transparenz über den Einsatz von KI im Praxisablauf.
Braucht die Praxis eine Datenschutz-Folgenabschätzung?
Bei der Verarbeitung von Gesundheitsdaten mit neuer Technik ist das nach Art. 35 DSGVO zu prüfen und häufig der Fall. Die Praxis klärt das mit ihrer Datenschutzberatung, bevor der Pilot beginnt.
Welche KI eignet sich für eine kleine Praxis?
Die, die eine konkrete Aufgabe übernimmt, deren Datenweg auf einer Seite erklärbar ist und die in zwei Wochen mit echten Fällen getestet werden kann. Eine Empfehlung ohne Kenntnis der Praxis wäre unseriös.
Ersetzt KI die Dokumentation durch die Ärztin oder den Arzt?
Nein. Sie liefert einen Entwurf. Die Prüfung, Korrektur und Übernahme in die Akte bleibt ärztliche Aufgabe, und die Verantwortung dafür auch.